-
中國醫療(liáo)器械滅菌包裝(zhuang)現狀及相關思(sī)考（六）老化試驗(yàn)也是MDSP設計中要(yao)考慮的一個重(zhong)要項目模切燙(tang)印壓痕，因爲對(dui)于醫療器械這(zhe)類安全性要求(qiu)很高的産品，老(lao)化試驗關系到(dào)産品有效期的(de)保證，因此是不(bú)容忽視的，而老(lao)化試驗的結論(lun)性報告也可以(yǐ)作爲提交給相(xiang)關機構審核，如(rú)歐盟的CE認證或(huo)美國FDA的510K申請時(shi)承印材料，是對(dui)産品有效期聲(sheng)明的一個支持(chí)性文件。
-
中國醫(yi)療器械滅菌包(bao)裝現狀及相關(guan)思考（五）
【内容提(ti)要】我相信對大(dà)多數從事包裝(zhuang)相關工作的人(rén)來說，“包裝工藝(yì)驗證”應該是一(yi)個非常陌生的(de)名詞，因爲它不(bu)是一個理論型(xíng)的詞彙，所以在(zài)一般大學或職(zhi)業技術學校的(de)教科書裏沒有(yǒu)這個名詞。
12-13
→ -
中國(guo)醫療器械滅菌(jun)包裝現狀及相(xiàng)關思考（四）
【内容(rong)提要】MDSP标準之争(zhēng)。參考标準之争(zheng)，這是MDSP業内由來(lai)已久的熱門話(huà)題，争論的主角(jiao)就是美國，同時(shi)也是ISO認可的ISO11607系(xì)列标準和歐盟(meng)的EN868系列标準。筆(bi)者有幸通讀過(guo)有關MDSP的各類權(quán)威标準及其相(xiàng)關信息，如ISO11607的2003版(bǎn)和2006版、EN868系列标準(zhǔn)、GB/T19633标準導讀...
-
中國(guó)醫療器械滅菌(jun)包裝現狀及相(xiàng)關思考（三）
【内容(róng)提要】據筆者掌(zhǎng)握的信息，目前(qian)我國MDSP行業的市(shi)場規模約爲5億(yì)元人民币，這包(bao)括了材料和設(shè)備兩方面，但材(cai)料占絕大多數(shù)份額。而在這些(xie)被使用的MDSP材料(liào)中，有一部分是(shì)不能對國内MDSP市(shì)場繁榮做出貢(gong)獻的。
12-13
→ -
-
中國醫療(liao)器械滅菌包裝(zhuang)現狀及相關思(sī)考（一）
（Device Sterilization Packaging标準及認(ren)證，簡稱MDSP）在國内(nèi)還并不爲人熟(shú)知，筆者曾經于(yu)2005年末撰寫過一(yi)篇關于中國MDSP行(háng)業現狀的文章(zhāng)（發表在2006年第三(san)期的《中國醫療(liáo)器械信息》上）
12-13
→
- 咨詢熱(rè)線
Copyright © 2019 威海沈阳速(sù)洲汽车制造有(you)限公司(AI智能站(zhan)) 版權所有
電話(hua)： 傳真： 郵箱：[email protected]
地址(zhi)：威海市環翠區(qu)羊亭鎮孫家灘(tān)工業園興海路(lù)2号 京ICP證000000号
