【内容(róng)提要】據筆者掌(zhǎng)握的信息，目前(qian)我國MDSP行業的市(shì)場規模約爲5億(yì)元人民币，這包(bao)括了材料和設(shè)備兩方面，但材(cái)料占絕大多數(shù)份額。而在這些(xiē)被使用的MDSP材料(liào)中，有一部分是(shì)不能對國内MDSP市(shi)場繁榮做出貢(gòng)獻的。

我國MDSP行業(ye)的現狀

1.市場狀(zhuang)況

據筆者掌握(wo)的信息全印展(zhan)，目前我國MDSP行業(ye)的市場規模約(yuē)爲5億元人民币(bì)，這包括了材料(liào)和設備兩方面(miàn)，但材料占絕大(dà)多數份額。而在(zai)這些被使用的(de)MDSP材料中，有一部(bu)分是不能對國(guo)内MDSP市場繁榮做(zuò)出貢獻的，即那(nà)些在國外生産(chǎn)并被國内訂購(gòu)後直接運回國(guo)内使用高保真(zhen)印刷，然後又返(fan)銷國際市場的(de)部分。這種情況(kuang)通常發生在一(yī)些國際醫療器(qì)械公司的産品(pin)包裝上，無論是(shi)自己生産還是(shì)由其他公司OEM，這(zhè)部分的銷售額(e)大概有1000萬-2000萬美(mei)元。

自2003年以來，從(cong)事MDSP業務的國際(ji)性大公司紛紛(fēn)正式進入中國(guo)市場，如美國塗(tu)膠和袋子類産(chan)品供應商Bemis、Oliver和硬(yìng)吸塑盒供應商(shang)Prent活動，加拿大Alcan（以(yǐ)收購國内軟包(bao)裝企業寶柏進(jìn)入中國MDSP市場），總(zǒng)部位于澳大利(li)亞的軟包裝巨(jù)頭Amcor于2003年通過收(shou)購英國軟包裝(zhuang)企業Rexam旗下的MDSP業(ye)務正式進入中(zhong)國MDSP領域，此外還(hái)有來自芬蘭的(de)薄膜生産商Wipak和(he)來自法國的MDSP用(yong)醫療紙供應商(shang)Arjowiggins，以及其他幾家(jiā)來自歐洲的中(zhong)、硬吸塑盒供應(ying)商。上述這些企(qi)業分享着約2億(yì)元人民币的市(shi)場，雖然不算很(hen)多标簽，但成長(zhang)很快。

國内另一(yī)半MDSP市場份額則(zé)被來自本土的(de)企業瓜分，這些(xie)企業中以上海(hǎi)建中、上海美迪(di)科、蘇州聯合、上(shàng)海浦茂、南通富(fù)華、東莞椿田等(děng)爲代表，此外還(hái)有一些來自華(hua)北和内地的規(gui)模非常小的MDSP企(qi)業，它們分享了(le)約2億元人民币(bì)的市場。相對于(yú)這麽多的企業(yè)數量而言，這個(ge)規模并不算大(dà)凹印，所以這些(xie)國内企業的銷(xiao)售額也都不算(suan)大，大都在1000萬-5000萬(wàn)元人民币，而且(qiě)基本都是在2000年(nian)以後真正進入(ru)MDSP市場的。個性化(huà)印刷

從這些企(qi)業的地理分布(bu)上也可以看出(chū)我國醫療器械(xiè)制造行業分布(bu)的端倪，即還是(shì)長三角、珠三角(jiao)唱主角，環渤海(hai)和山東省也有(yǒu)幾家不錯的公(gong)司紙品包裝，而(er)中西部和東北(bei)地區基本上是(shi)空白，即使有也(ye)是産量小、産品(pin)檔次偏低的幾(jǐ)家。

需要說明的(de)是，國内MDSP市場的(de)分布情況是筆(bi)者比較主觀的(de)推斷，切勿當做(zuò)既定的事實對(dui)号入座，以後如(rú)有必要軟件，筆(bǐ)者會繼續對這(zhe)方面的内容進(jìn)行更新。

2.國内對(duì)MDSP的認識

保守點(diǎn)說，國内對MDSP的認(rèn)識應該是始于(yú)2000年以後，也就是(shi)說至今不過六(liu)七年，而真正等(deng)到外資企業進(jin)入這個市場并(bìng)通過相關培訓(xun)和宣傳來拓寬(kuān)國内業内人士(shi)的認識，又晚了(le)3年。總之華光精(jīng)工，MDSP對國内大多(duō)數人來說應該(gāi)算是個比較陌(mo)生的話題，即使(shǐ)是對醫療器械(xie)行業的從業人(rén)士也是如此，比(bi)如國内很多業(ye)内人士對MDSP的認(ren)識還局限在一(yī)些細節問題上(shang)（如包裝強度要(yào)足夠、不能撕破(pò)、适合預定的滅(mie)菌方法、有恰當(dang)的開口方式等(děng)），而不能從總體(tǐ)上把握MDSP是一個(gè)完整的包裝系(xi)統，是一個典型(xing)的、嚴格的無菌(jun)阻隔系統（SBS）測評(píng)，并需要完整的(de)包裝設計方案(àn)、包裝驗證方案(an)和一系列必須(xu)的包裝實驗方(fāng)案來證明該包(bao)裝系統是合格(gé)的。

以對整個包(bāo)裝系統的把握(wò)來取代對包裝(zhuāng)細節的把握，也(yě)正是ISO11607-2006相對于EN868-1的(de)顯著進步之處(chu)，不過後者是歐(ou)盟1997年制定的标(biao)準，有一些内容(róng)肯定會與當前(qian)的情況不符。但(dàn)EN868系列也在一直(zhi)努力推出新的(de)附屬标準，比如(ru)兩三年前推出(chu)的關于用于MDSP的(de)非塗膠和塗膠(jiao)聚烯烴類無紡(fǎng)布材料的EN868-9和EN868-10。但(dàn)不幸的是質量(liang)控制，我國于2005年(nián)正式出台的有(yǒu)關MDSP的惟一綜合(he)性标準GB/T19633（等同于(yu)采用ISO11607-2003）過于籠統(tong)滞後，正面臨升(shēng)級淘汰的危險(xiǎn)，而接替這個标(biao)準的很有可能(neng)是同樣籠統滞(zhi)後且缺乏深度(du)系統性的EN868系列(liè)标準。筆者會在(zai)後面的篇幅裏(li)撰寫MDSP标準方面(miàn)的内容，在此不(bú)再多叙。噴繪機(ji)

事實上，MDSP對熟悉(xī)傳統包裝業務(wù)的業内人士來(lái)說也是相當陌(mo)生的印後工藝(yi)，因爲MDSP的材料、設(shè)計以及實驗要(yao)求相對于國内(nèi)已經比較成熟(shu)且普及的食品(pǐn)、藥品和普通工(gōng)業品包裝來說(shuō)，有很大差異。可(kě)能很多包裝業(yè)内人士對藥品(pǐn)包裝更熟悉一(yi)些，因爲藥品包(bao)裝和食品包裝(zhuāng)有相似之處，但(dan)MDSP和藥品包裝在(zai)工藝和材料方(fāng)面有很大差距(ju)，不能等同而語(yu)。因爲醫療器械(xiè)行業獨立性強(qiáng)标簽，産品對包(bāo)裝的要求，所以(yǐ)醫療器械行業(yè)内的人士對MDSP包(bāo)裝更了解一些(xie)。

另一方面德魯(lu)巴，從保護性包(bāo)裝角度來說，MDSP則(ze)和其他種類的(de)包裝沒有太大(da)差别，都是使用(yong)普通的紙盒、瓦(wǎ)楞紙箱、塑料袋(dai)、托盤和集裝箱(xiāng)等包裝，保護産(chǎn)品在整個生命(ming)周期的流通過(guò)程中不會受到(dào)損害，但醫療器(qi)械産品對這種(zhǒng)附屬包裝的保(bǎo)護性和追溯性(xing)要求可能更高(gāo)一點包裝印刷(shua)，因而會有更嚴(yan)格的流通包裝(zhuang)測試标準來保(bao)證這一點，通常(chang)采用的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guó)際安全運輸協(xié)會）系列運輸實(shí)驗标準。

導緻國(guo)内對MDSP缺乏認識(shí)的原因，一方面(mian)是國内MDSP行業起(qǐ)步較晚，大公司(sī)真正進入國内(nèi)市場也是近年(nián)來的事情；另一(yī)方面綠色印刷(shua)，我國的各類包(bāo)裝教育從來沒(méi)有涉及到有關(guān)MDSP的内容，哪怕是(shi)非常簡單的介(jie)紹性内容，所以(yǐ)對MDSP的認識隻能(néng)在相關企業裏(lǐ)完成。值得說明(ming)的是，筆者多年(nián)來試圖翻閱和(he)查詢有關MDSP的系(xi)統資料，看來看(kàn)去也隻有一些(xie)零散的英文論(lùn)文和有限的幾(jǐ)個MDSP相關的通則(ze)性标準印刷工(gong)藝，也就是說，即(jí)使在全球範圍(wéi)内來說，MDSP的系統(tǒng)理論也還沒有(yǒu)真正成型（ISO11607-2006前言(yán)裏提到因爲行(háng)業發展太快，而(er)标準需要5年重(zhòng)新審核一次），而(ér)是實際工業生(shēng)産經驗占了主(zhǔ)導地位評獎，這(zhè)也是包裝工程(chéng)的顯著性特點(dian)之一。希望筆者(zhe)這些關于MDSP的文(wén)字，能成爲中文(wén)領域有關MDSP的啓(qǐ)蒙性資料。

當然(rán)，在世界範圍内(nei)來說，MDSP的真正起(qǐ)步也是非常晚(wǎn)的。材料方面，以(yi)有特點的來自(zì)杜邦公司的無(wú)紡布材料特衛(wei)強®Tyvek®來說組合印(yìn)刷，從發明至今(jin)也不過30多年的(de)曆史。而從大的(de)曆史環境來說(shuō)，也許包裝作爲(wèi)一個新興的工(gōng)業（1951年美國密歇(xie)根州立大學正(zheng)式開設包裝工(gōng)程本科教育，視(shi)爲該現代化教(jiao)育的起點），會導(dao)緻該人才在國(guó)内具有一定的(de)稀缺性，從而導(dao)緻非人士設計(jì)的MDSP缺乏系統性(xing)。但是化妝品包(bao)裝，目前醫療器(qì)械制造行業内(nèi)對産品包裝的(de)不重視或根本(ben)沒有這個概念(nian)，也是導緻MDSP問題(tí)突出的一個不(bu)争事實。

3.國内近(jin)年來有關MDSP的研(yán)讨會

近年來，爲(wèi)了普及和加深(shen)國内對MDSP的認識(shi)，處于行業地位(wèi)的國際性大公(gong)司，如美國杜邦(bāng)公司、Bemis公司、Oliver公司(sī)、澳大利亞Amcor公司(sī)和德國的TUV公司(si)（提供醫療器械(xie)生産認證培訓(xùn)類業務）等個性(xing)化印刷，均紛紛(fen)聯手相關合作(zuò)夥伴在國内舉(ju)辦有關MDSP的各類(lei)研讨會。不可否(fǒu)認，這些商業巨(ju)頭的目的是爲(wei)了擴大自己在(zai)中國MDSP領域的影(ying)響力，進而獲得(de)更多的商業利(lì)益，但從純粹的(de)MDSP系統知識普及(jí)意義來說，這些(xiē)研讨會還是很(hěn)有正面意義的(de)Adobe，至少提升了國(guo)内業界對MDSP的認(ren)識，并對一些相(xiàng)關材料、标準和(he)法規等有了概(gài)念。

有幸的是，筆(bi)者基本列席了(le)這些精彩的研(yan)讨會，并在相關(guan)場次做過演講(jiang)，這些精彩的研(yán)讨會包括：

（1）2025年12月(yuè)和2025年12月上海光(guāng)華，由杜邦公司(si)、Bemis公司主辦，中國(guó)醫療器械行業(ye)協會和北京光(guāng)華醫療器械認(ren)證中心協辦的(de)“中國醫療器械(xie)滅菌包裝國際(ji)專題研讨會”在(zai)北京召開。在這(zhe)兩次研讨會上(shàng)，來自杜邦公司(sī)的負責ISO11607系列标(biao)準編寫的Michael Scholla博士(shi)和來自Bemis公司的(de)工程師做了精(jing)彩演講。

（2）2025年12月，TUV公(gong)司在上海組織(zhī)召開了“醫療器(qì)械滅菌及包裝(zhuāng)專題研讨會”，這(zhè)次會議吸引了(le)很多聽衆政府(fǔ)政策及監管，但(dàn)大多沖着滅菌(jun1)、質量體系管理(li)和認證之類的(de)内容而來，這也(ye)是TUV公司的強項(xiang)，而有關滅菌包(bāo)裝方面内容的(de)講解還是以杜(dù)邦和Bemis兩家公司(si)爲主，還增加了(le)個Johnson & Johnson公司，内容與(yu)北京研讨會基(jī)本相同。

（3）2025年12月膠(jiāo)印，Amcor公司在上海(hai)舉辦有關滅菌(jun)包裝方面的研(yán)讨會，不過此次(cì)研讨會Amcor公司重(zhòng)在推薦自己公(gōng)司的産品，由其(qí)國外的經驗豐(fēng)富的工程師負(fù)責演講。

（4）2025年12月，MPS公(gong)司（瑞士一家制(zhì)造醫療器械成(chéng)型-填充-熱合包(bao)裝設備的供應(yīng)商）和Amcor公司聯合(hé)舉辦了一場研(yan)讨會，主要是推(tui)介他們兩家的(de)産品曬版，當然(ran)也有些産品技(ji)術方面的介紹(shào)，筆者也有幸應(ying)邀做了有關FFS（吸(xi)塑-填充-熱合）包(bāo)裝産品測試要(yao)求方面的演講(jiang)。

（5）2025年12月，杜邦公司(si)在上海舉辦有(yǒu)關特衛強®Tyvek®加工(gong)方面的研讨會(huì)。特衛強®Tyvek®材料在(zài)物理機械性能(neng)和阻菌性能方(fāng)面确實是非常(cháng)強悍的，但由于(yú)生産工藝的局(jú)限性，其在表面(miàn)平整度和印刷(shuā)适性方面有所(suo)欠缺（杜邦公司(si)推出的AsuronTM提高了(le)這兩方面的特(te)性）噴墨印刷，而(ér)這次研讨會就(jiù)讨論了如何通(tong)過選擇合适的(de)油墨、印版以及(jí)印刷參數的設(shè)定等因素來提(tí)高特衛強®Tyvek®的印(yìn)刷效果。

希望将(jiāng)來國内能有更(geng)多的類似研讨(tao)會來普及有關(guān)MDSP的知識，筆者也(ye)願爲此貢獻一(yi)份自己的薄力(li)！