【内容(rong)提要】MDSP國際市場(chǎng)現狀。先來看一(yī)下世界範圍内(nei)MDSP行業的市場容(róng)量和分布狀況(kuàng)。據有關方面估(gu)計，2003年全球MDSP市場(chǎng)的銷售額🆚爲16.5億(yì)美元，具體分布(bu)情況如圖1。從圖(tú)1可見，北美市場(chǎng)是🚶‍♀️全球的🏃‍♂️MDSP市場(chang)，銷售額爲8億美(mei)元，占據了全球(qiú)MDSP市場♉的半壁江(jiāng)山；歐洲和亞洲(zhou)市場

MDSP國際市場(chang)現狀

先來看一(yī)下世界範圍内(nèi)MDSP行業的市場容(róng)量和分布狀況(kuang)。據㊙️有關方面估(gu)計數碼印刷，2003年(nian)全球MDSP市場的銷(xiao)售額爲16.5億美元(yuan)，具體📱分布情況(kuang)如圖1。從圖1可見(jiàn)，北美市場是全(quán)球的MDSP市場，銷售(shòu)額爲8億美元，占(zhàn)據了全球MDSP市場(chǎng)的半壁江山；歐(ou)洲和亞洲市場(chang)幾乎💛是平分秋(qiū)色印前工藝，各(gè)占20%左右的市場(chang)份額，南美市場(chang)則占🐆到了8%。而非(fēi)洲由于醫療行(háng)業薄弱，因而無(wú)從體📧現市場占(zhàn)有量。商業印刷(shua)

整合

現狀信息(xī)：和大多數工業(ye)領域一樣，在MDSP領(ling)域實力強大的(de)仍是美國。這種(zhong)強大的實力包(bāo)括上遊強大的(de)原材料和塑料(liào)樹脂供應商，中(zhong)遊強大的MDSP PSBS産品(pin)制造商和下遊(you)更爲強大的醫(yi)療器械制造商(shang)流程，以及強大(dà)的配套技術和(he)信息服務，如ASTM、ISO、AAMI和(he)FDA等标準和法規(gui)管理機構。基于(yu)這個事實，介紹(shào)全球MDSP市場的現(xian)狀基本上就是(shì)介紹美國的現(xiàn)狀。

當然，除了美(měi)國之外，歐洲和(he)澳洲也有不錯(cuo)的MDSP PSBS供應商和相(xiang)關的機械設備(bei)制造商金融危(wēi)機，特别是德國(guo)的FFS設備制造商(shang)和總部位于澳(ao)大利亞墨爾本(běn)，但在歐洲MDSP市場(chǎng)上表現非常不(bu)錯的Amcor公司。此外(wai)，歐盟的法規裏(lǐ)也較早并且較(jiào)完善地出現了(le)有關MDSP的内容🔆，如(ru)在1997年就頒布了(le)有關醫療器械(xiè)滅菌包裝通用(yong)性⚽規則性質的(de)🏃‍♀️EN868-1。

美國MDSP行業的情(qing)況

下面來看看(kàn)美國MDSP行業的基(ji)本情況。美國國(guo)内現在有兩個(ge)關于MDSP的專門性(xing)機構（均爲非政(zheng)府組織），一個是(shi)隸屬于美國軟(ruǎn)包裝協會(FPA)的SPMC委(wei)員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規(guī)，這是一個針對(dui)企業的組織，雖(sui)然早在1994年就成(chéng)立了（當時中國(guó)國内還沒有MDSP方(fang)面的主動性意(yi)識），但到目前爲(wèi)止也還隻有8個(ge)成員，分别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和(he)Tolas。筆者和除Beacon和Technipaq以(yǐ)外的6家公司均(jun)有聯系，而沒聯(lian)系的這兩家公(gong)司規模偏小印(yìn)刷教育，目前還(hai)沒有實力進入(ru)中國市場，這足(zu)以從側面說明(míng)這個行業是無(wú)須太多競争者(zhě)的，後加入者如(rú)沒有技術或成(cheng)本上的優勢，将(jiang)面臨被淘汰的(de)結局。CTP

在上面提(tí)到的8家公司中(zhōng)，Tolas公司是在30多年(nian)前從美國軟包(bao)裝界💔巨頭之一(yī)、老牌穩健而又(you)保守的Bemis公司變(biàn)🐅相脫離出來的(de)CTF，以至于産品線(xian)非常單一，且産(chan)品的🌈各項性能(néng)均非常接近Bemis旗(qí)下負責MDSP業務的(de)Perfecseal産品，如塗⭐膠Tyvek和(hé)以此爲主體的(de)🙇‍♀️衍生類袋🤩子、卷(juan)材和吸塑盒包(bāo)裝的封蓋（Tray Lid）等。關(guān)于Tolas公司的消息(xī)是：2025年12月，Tolas公司被(bei)美國另一家包(bao)裝🈲公📱司—Oracle包裝公(gong)司收購了，但這(zhè)種收購隻是Oracle在(zài)包裝市場新❤️領(ling)域擴💋張的一種(zhong)手段整合，而Tolas公(gōng)司則還會繼續(xù)像以前一樣，定(ding)位于MDSP領域，隻是(shi)找到了一個很(hěn)好的合作夥伴(ban)作爲資本支持(chi)和産品互💋補的(de)對象。此外，Tolas公司(si)的市場到目前(qian)爲止也還于北(běi)美區域，所以這(zhè)次并購對🐪美國(guó)國内的MDSP市場競(jìng)争格局不會産(chan)生影響。

另一家(jia)值得一提的公(gōng)司是Rollprint标準及認(rèn)證，這家公司💚的(de)曆史可㊙️以追溯(su)到1933年，這家美國(guo)老牌軟包裝企(qi)業初是以印刷(shuā)起家的，其強項(xiang)一直都集中在(zai)印刷、薄膜研發(fa)🤟生産和制袋等(deng)領域，但⭕在1969年，當(dang)其一項關于🔴頂(dǐng)頭袋（Header Bag）的獲得批(pī)準時區域報☁️道(dào)，MDSP成爲其主要市(shi)場之一。2025年12月，Rollprint公(gong)司和他人合資(zi)在新加坡成立(li)了一家❗名爲Alliants的(de)軟包🏃‍♀️裝企業，主(zhǔ)要是面向亞太(tai)區市場，但還沒(méi)有大規模地涉(shè)足MDSP領域。此外，Rollprint公(gōng)司近年來在美(mei)國軟包裝協會(hui)（FPA）的年度評選中(zhong)還屢屢有所斬(zhan)獲高寶，不過遺(yi)憾的是，其中沒(méi)有關于MDSP的産品(pǐn)。重組

美國另一(yi)個和MDSP有關的組(zǔ)織是美國包裝(zhuāng)職業者聯盟（IoPP）旗(qi)下的醫療器械(xiè)包裝委員會（MDPC）。前(qián)Medtronic負責包裝的高(gāo)🍉管John Spitzley和來自杜邦(bang)公司的顧問Curt Larsen分(fèn)任該委員會的(de)聯合主席。當然(rán)，因爲IoPP是民間💜組(zu)織，并且是按照(zhao)有盈利傾向的(de)企業模式運營(ying)的，所以聯合主(zhǔ)席這個職務是(shi)業内推薦加自(zì)願申請的👉金屬(shu)包裝，這也就保(bǎo)證了任職人士(shi)在MDSP領域内的技(ji)術權✉️威性和工(gōng)作主動性。

這裏(lǐ)順便再介紹一(yi)下IoPP的基本情況(kuang)。IoPP是由包裝從業(ye)🤩者自己組⭕織的(de)一家比較松散(sàn)的機構，主要是(shi)爲了業内人士(shì)更好地分享和(he)⭐溝通各類技術(shù)和商務信息。當(dāng)然，IoPP也組織召開(kai)很多有關包裝(zhuang)方面的研讨會(huì)，并提供培訓課(ke)程，通過者即可(ke)獲得由其認可(ke)的“認證包裝職(zhi)業🏃🏻者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包(bao)裝從業者人數(shu)相對衆多且職(zhí)位功能🌐相當規(guī)範的美國曼羅(luo)蘭，通過該認證(zheng)的人數也不算(suàn)很多，在北美以(yǐ)外的地區大概(gai)隻有不到10人通(tong)過了該認證。

這(zhe)倒不是說CPP認證(zhèng)很難，而是由包(bao)裝行業的職業(yè)現狀決定的。2006年(nian)的數據顯示，目(mù)前全美大約有(yǒu)6000名IoPP成員，其中1500名(ming)左右是CPP成員。而(ér)在美國本土以(yi)外行業法規，加(jiā)拿大有142名IoPP成員(yuan)，世界🚶其他和地(di)區總共還有不(bú)到100名IoPP成員，其中(zhōng)包括中國内地(dì)的兩名成員（筆(bǐ)者爲其🆚中之一(yī)）和香🐪港特别行(háng)政🌂區的6名成員(yuán)❄️。雅昌

事實上，就(jiù)中國國内目前(qian)的包裝界從業(ye)人員的數量來(lai)說🔴，已遠遠超過(guò)了美國印刷配(pei)件，但直到2005年才(cái)🌂聽說勞動部門(mén)将推出有關包(bao)裝方面的個職(zhí)業資格認證—包(bao)裝工程師職業(yè)資格認證。從這(zhè)點可以說明國(guo)内對包裝從業(yè)者的職業功能(néng)定義和規劃是(shì)非常不清晰的(de)，也就導緻了國(guo)内包裝🚶界從業(ye)人員💰雖衆多，但(dan)卻無法建立像(xiang)IoPP那樣❤️的相對松(sōng)散型的職業者(zhe)聯盟機構。

IoPP旗下(xià)的醫療器械包(bāo)裝委員會又下(xià)轄了6個負責具(jù)體事務的工作(zuo)組，分别是關于(yú)滅菌包裝系統(tǒng)完整🤩性研究、包(bao)裝材料技術規(gui)範、标簽事務、行(háng)業基準研究、材(cái)料數據庫、行業(yè)标準和法律法(fǎ)規事務。除第5工(gōng)⭕作組負責人目(mù)前空缺，需要有(yǒu)人自願申請外(wai)版材，其他各工(gōng)作組的負責人(ren)都小有來頭，這(zhè)裏就不再詳細(xi)介紹了。

MDSP市場發(fā)展趨勢

北美MDSP市(shì)場的規模雖不(bu)算很大，卻聚集(ji)了當前業界的(de)❓幾家大公☀️司，也(yě)是各公司展示(shì)自己技術實力(li)和産品創新性(xìng)的🌈舞台。近年來(lái)，由于MDSP的上遊産(chan)業—醫療器械制(zhì)造行業不斷地(di)向運營成本低(di)、勞動力豐富的(de)亞洲、非💋洲、拉丁(dīng)美洲等地區轉(zhuǎn)移食品💛包裝，特(te)别是亞洲的中(zhong)⁉️國，帶動了業界(jiè)這些歐美大公(gong)司紛紛⭐來中國(guó)設立辦事處甚(shèn)至生産基地，比(bǐ)如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸塑(su)盒供應商，部分(fen)市場在醫療器(qì)械領域）和即将(jiāng)到👣來的Oliver等。筆者(zhe)操作過📧的項目(mu)就有從美👄國、墨(mò)西哥和👄愛爾蘭(lán)等地轉過來的(de)，在這些項目中(zhong)電子商務，客戶(hu)會固執地要求(qiú)使用他😍們在原(yuán)産地多年來一(yī)直使用的一模(mó)一樣的材料或(huo)産品，而中、低端(duān)客戶可能會給(gěi)出一些變動的(de)餘地，但也非常(chang)謹慎地要求做(zuò)一些必要的驗(yan)證工作。平版印(yin)刷

目前，國外關(guan)于MDSP的發展趨勢(shì)主要有兩點：一(yī)是使用依靠高(gao)新科技制造出(chū)來的功能性材(cai)料，以達到某些(xiē)特殊的滅菌包(bao)裝和保護要求(qiu)柯達，如使用某(mou)些特殊功能塗(tú)層和薄膜等；二(er)是從便于消費(fei)者使用的角度(du)出發，進行一些(xiē)非技術上的革(ge)新性設計，這往(wang)往能給消費者(zhě)或使用者帶來(lai)意想不到的使(shi)用體驗，也就非(fei)常樂于接受，如(rú)便捷的開口設(she)計、膠轉移界面(mian)顯色性的設計(jì)等。另外設計，如(rú)果把使用RFID标簽(qian)也作爲其中一(yī)項創新性技術(shù)的話，雖也不爲(wei)過，但RFID标簽畢竟(jìng)是主要爲流通(tōng)領域服務的，如(rú)果醫療器械産(chan)品經曆的流通(tong)環節較少，或客(ke)戶群較爲固定(dìng)印刷檢測，則普(pǔ)通标簽也完全(quán)适用。