【内容提要(yao)】據筆者掌握(wo)的信息，目前(qian)我國MDSP行業的(de)市場規模約(yuē)爲5億元人民(mín)币，這包括了(le)材料和設備(bèi)兩🛀🏻方面，但材(cai)料占絕大多(duō)數🔴份額。而在(zai)這些被使用(yòng)的MDSP材料中，有(yǒu)一部分是不(bu)能對國内MDSP市(shi)場繁榮做出(chū)貢🧑🏽‍🤝‍🧑🏻獻的。

我國(guó)MDSP行業的現狀(zhuàng)

1.市場狀況

據(jù)筆者掌握的(de)信息全印展(zhan)，目前我國MDSP行(háng)業的市場♍規(gui)模約爲5億元(yuán)人民币，這包(bao)括了材料和(hé)設備兩方面(miàn)，但材料占絕(jué)大多數份額(é)。而在這些被(bèi)使用的MDSP材料(liao)中，有一部分(fen)📱是不能🈲對國(guó)内MDSP市場繁🎯榮(rong)做出貢獻的(de)，即那些在國(guo)外生産并被(bei)國㊙️内訂購後(hou)直接運回國(guó)内使用高保(bǎo)真印刷，然🈲後(hou)又返銷國際(jì)市場的部🌈分(fèn)。這種情況通(tong)常發生在一(yī)些國際醫療(liáo)器械公司🥰的(de)産品包裝上(shang)，無論是自🈲己(ji)生産還是由(yóu)其他公司🌈OEM，這(zhè)部分的銷售(shou)額大🔱概有1000萬(wàn)-2000萬美元。

自2003年(nian)以來，從事MDSP業(yè)務的國際性(xing)大公司紛紛(fen)正式進🏃‍♂️入🛀中(zhōng)國市場，如美(mei)國塗膠和袋(dài)子類産品供(gòng)應商Bemis、Oliver和硬吸(xi)塑盒供應商(shāng)Prent活❤️動，加拿大(dà)Alcan（以收購國内(nei)軟包裝企業(yè)寶柏進入中(zhong)國MDSP市場），總部(bù)位于澳大利(li)亞的軟包裝(zhuāng)巨頭Amcor于2003年通(tōng)過收購英國(guó)軟包裝企💁業(ye)Rexam旗下的MDSP業務(wù)正式進入中(zhōng)國MDSP領域🆚，此外(wài)還有來自芬(fen)蘭的薄膜生(sheng)産商Wipak和來自(zi)法國的MDSP用醫(yī)療紙供應商(shāng)Arjowiggins，以👨‍❤️‍👨及其他幾(ji)家來自歐洲(zhōu)的中、硬㊙️吸塑(su)盒供應商。上(shang)述這些企業(yè)分享着約2億(yi)元人民币的(de)市場，雖然不(bú)算很多标簽(qiān)，但成長很快(kuài)。

國内另一半(ban)MDSP市場份額則(zé)被來自本土(tu)的企業瓜分(fen)，這些🌈企業中(zhōng)以上海建中(zhōng)、上海美迪科(kē)、蘇州聯合、上(shàng)♉海浦💋茂、南💘通(tong)富🤩華、東莞椿(chun)田等爲代表(biao)，此外還有一(yi)些來自華北(běi)和内地的🌈規(gui)模非常小的(de)MDSP企業，它們分(fen)📐享了約2億元(yuan)人民币的市(shi)場。相對于這(zhe)麽多的企業(yè)數量而言，這(zhe)個規模并不(bu)算大凹印，所(suǒ)以這些國内(nèi)☔企業的銷售(shòu)額也都不算(suan)大，大都在1000萬(wan)-5000萬元人民币(bì)，而且基本都(dōu)是在2000年以後(hou)🧡真正進入MDSP市(shì)場的。個性化(hua)印🌈刷

從這些(xiē)企業的地理(lǐ)分布上也可(kě)以看出我國(guó)醫療器械制(zhi)造行業分布(bù)的端倪，即還(hái)是長三角、珠(zhu)三角唱主角(jiao)，環‼️渤海和山(shan)東省♍也有幾(jǐ)家不錯的公(gōng)司紙品包裝(zhuang)🛀，而中西部和(hé)東北地區基(ji)本上是空白(bái)，即使有也是(shì)産🔞量小、産品(pǐn)檔次偏低的(de)幾家。

需要說(shuo)明的是，國内(nèi)MDSP市場的分布(bù)情況是筆者(zhě)比較主觀的(de)推斷，切勿當(dāng)做既定的事(shì)實對号入座(zuò)，以後如有必(bi)要軟件，筆者(zhe)🏃🏻會繼續對這(zhe)方面的内容(rong)進行更新。

2.國(guó)内對MDSP的認識(shí)

保守點說，國(guó)内對MDSP的認識(shi)應該是始于(yú)2000年以後，也就(jiù)🐇是說至🏃🏻‍♂️今不(bu)💃過六七年，而(er)真正等到外(wài)資企業進入(ru)這個市場并(bing)通過相關培(péi)訓和宣傳來(lai)拓寬國内業(yè)内人士🛀的認(ren)識，又晚了3年(nian)。總之華光精(jīng)工，MDSP對國内大(dà)多數人來說(shuō)應該算是個(gè)比較陌生的(de)話☂️題，即使是(shi)對醫療器械(xiè)行業的從業(ye)人士也是如(ru)此，比如國内(nei)很多業内人(rén)♉士對MDSP的認識(shi)還局限在一(yi)些細節🐅問題(tí)上（如包裝強(qiáng)度要☁️足夠、不(bu)能撕破、适🏃🏻‍♂️合(hé)預定的滅菌(jun1)🍉方🥰法、有恰當(dang)的開口方式(shi)等），而不能從(cong)🧡總體上把握(wo)MDSP是一個完整(zhěng)的包裝系統(tǒng)，是一個典型(xing)的、嚴格的無(wu)菌阻隔系統(tong)（SBS）測評，并需要(yào)完整的包裝(zhuang)設🔞計方案、包(bāo)🌍裝驗證方案(an)和一系列必(bi)須的包裝實(shi)驗方案來證(zhèng)💁明該包裝系(xì)統是合格的(de)。

以對整個包(bao)裝系統的把(ba)握來取代對(dui)包裝細節的(de)♊把握，也正是(shi)ISO11607-2006相對于EN868-1的顯(xian)著進步之處(chu)，不過後者是(shi)歐盟1997年制定(dìng)的标準，有一(yī)些内容肯定(ding)會與當前的(de)情況不符。但(dan)EN868系列也在一(yī)直努力推出(chu)新的附屬标(biao)準，比如兩三(san)年前推🈚出的(de)關于🧑🏽‍🤝‍🧑🏻用于MDSP的(de)非塗膠和塗(tú)膠聚烯烴類(lèi)無紡布材料(liao)的EN868-9和EN868-10。但不幸(xing)的是質量控(kong)制，我國于2005年(nián)正🔞式出台的(de)有關MDSP的惟一(yi)綜合性标準(zhun)GB/T19633（等同于采用(yong)ISO11607-2003）過于籠統滞(zhì)後，正面臨升(sheng)級淘汰的危(wēi)險，而接替這(zhe)個标準的很(hen)有可能是同(tóng)樣籠統滞後(hou)且缺乏深度(du)系統性的EN868系(xì)列标♋準。筆者(zhě)會在後面的(de)㊙️篇幅裏撰寫(xiě)MDSP标準方面的(de)内容，在此不(bu)再多叙。噴繪(huì)機

事實上，MDSP對(duì)熟悉傳統包(bao)裝業務的業(yè)内人士來說(shuō)也是相當陌(mo)生的印後工(gong)藝，因爲MDSP的材(cái)料、設計以及(jí)實驗要求相(xiang)對于國内已(yi)經💃🏻比較成熟(shú)且普及的食(shi)品、藥品和普(pu)通工業品包(bao)裝來說，有很(hěn)大差異。可能(neng)很多包裝業(ye)内人士對藥(yào)品包裝更熟(shu)悉一些，因爲(wei)藥品包裝和(hé)食品包裝有(you)相似之處，但(dan)MDSP和藥品包裝(zhuang)在👌工藝和材(cai)料方面有很(hen)大差距✊，不能(néng)等同而語☁️。因(yin)爲醫療器械(xiè)行業獨立性(xing)強标簽，産品(pin)對包裝的要(yào)求🈲，所以醫療(liao)器械行業内(nei)的人士對MDSP包(bāo)裝更🈲了解一(yī)些。

另一方面(miàn)德魯巴，從保(bǎo)護性包裝角(jiǎo)度來說，MDSP則和(he)其他種類的(de)包裝沒有太(tai)大差别，都是(shì)使用普通的(de)紙盒、瓦楞紙(zhi)箱、塑料袋、托(tuō)盤和集裝箱(xiāng)等包裝，保護(hù)産品在整個(ge)生命周期的(de)流通過程中(zhong)不會受到損(sǔn)害，但醫療器(qi)械産品對這(zhè)種附屬包裝(zhuāng)的保👣護性和(hé)追溯性要求(qiú)可能更高一(yī)點包裝印刷(shua)，因而會有更(gèng)嚴😘格的流通(tong)包裝測試标(biao)準來保證這(zhè)一點，通常采(cǎi)用的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guó)際安全運輸(shu)協會）系列運(yun)輸實驗标準(zhǔn)。

導緻國内對(duì)MDSP缺乏認識的(de)原因，一方面(miàn)是國内MDSP行業(yè)起步較晚🏒，大(da)公司真正進(jin)入國内市場(chǎng)也是近年來(lai)的事情；另一(yi)方面綠色印(yìn)刷，我國的各(ge)類包裝教育(yù)從來沒有涉(she)及到有關MDSP的(de)内容，哪怕是(shì)非常簡單的(de)❤️介紹性内容(róng)，所以對MDSP的認(ren)識隻能在相(xiang)關企業裏完(wán)成。值得說明(ming)🏃‍♀️的是，筆者多(duō)年來試圖翻(fān)閱和查詢有(yǒu)關MDSP的系統資(zi)料，看來看去(qu)也隻有一些(xiē)零散的英文(wen)論文和有限(xian)的幾個MDSP相關(guān)的通則性标(biao)準印刷工藝(yi)，也💋就是說，即(ji)使在全球範(fàn)圍内來說，MDSP的(de)系㊙️統理論也(yě)還沒有真正(zhèng)成型（ISO11607-2006前言裏(lǐ)提到因爲行(háng)業發展太快(kuài)，而标準需要(yào)5年重🈲新審核(hé)一次），而是實(shi)際工業生産(chǎn)😘經驗占了主(zhu)導地位評獎(jiǎng)，這也是包裝(zhuang)工程的顯著(zhe)性特點之一(yi)。希望筆者這(zhè)些關☔于MDSP的文(wén)字，能成爲中(zhōng)文領域有關(guan)MDSP的啓蒙性資(zi)料。

當然，在世(shi)界範圍内來(lai)說，MDSP的真正起(qǐ)步也是非常(cháng)晚的。材料方(fāng)面，以有特點(dian)的來自杜邦(bāng)公司的無紡(fǎng)布材料特衛(wei)強®Tyvek®來說組合(hé)印💚刷，從發明(ming)至今也不過(guo)30多年的曆史(shǐ)。而從大的曆(lì)史環境來說(shuo)，也許包裝作(zuò)爲一個新興(xìng)的工業（1951年🐆美(měi)國密歇根州(zhōu)立大學正式(shi)開設包裝工(gong)程本科教育(yù)，視爲該現代(dài)化教育的起(qi)點），會導緻該(gai)人才在國内(nei)具有一定的(de)稀缺性，從而(er)導緻非人士(shi)設計的MDSP缺乏(fá)系統性。但是(shì)化妝品包裝(zhuāng)，目前醫療器(qì)械制造行業(ye)内對産品包(bāo)裝的不重視(shi)或根本沒有(you)🔞這個概念，也(yě)是導緻MDSP問題(tí)突出的一個(gè)不争事實。

3.國(guo)内近年來有(yǒu)關MDSP的研讨會(hui)

近年來，爲了(le)普及和加深(shen)國内對MDSP的認(rèn)識，處于行業(ye)地位的國際(ji)性大公司，如(ru)美國杜邦公(gōng)司、Bemis公司、Oliver公司(sī)、澳大利亞Amcor公(gōng)司和德國的(de)TUV公司（提供醫(yi)療器械生産(chǎn)認證培訓類(lèi)業務）等個性(xing)化印刷，均紛(fen)紛聯手相關(guan)合作夥伴在(zai)國内舉🐇辦有(you)關MDSP的各類研(yán)讨會。不可否(fǒu)認，這些商業(yè)巨頭的目的(de)💰是爲了擴大(da)💔自己在中國(guó)🛀MDSP領域的影響(xiǎng)🌍力，進而獲得(de)更多的商業(yè)利益，但從純(chun)粹的MDSP系統🤩知(zhī)識普及意義(yì)來說，這些研(yán)讨會還是很(hěn)有正面意義(yi)的Adobe，至少提升(shēng)了國内業界(jiè)對MDSP的認識，并(bing)👣對一些相關(guān)材料、标準和(hé)法規等有了(le)概念。

有幸的(de)是，筆者基本(ben)列席了這些(xiē)精彩的研讨(tǎo)會，并在相關(guān)場次做過演(yan)講，這些精彩(cai)的研讨會包(bāo)括：

（1）2025年12月和2025年(nian)12月上海光華(huá)，由杜邦公司(sī)、Bemis公司主辦，中(zhōng)國🛀🏻醫療器械(xiè)行‼️業協會和(hé)北京光華醫(yi)療器械認證(zheng)中心協辦的(de)“中國醫療器(qì)械滅菌包裝(zhuang)國際專題研(yán)讨💋會”在北京(jing)召開。在這兩(liǎng)🔞次研讨會上(shàng)，來自杜邦公(gōng)司的負責ISO11607系(xi)列标準編寫(xie)的Michael Scholla博士和來(lai)自Bemis公司的工(gōng)程👄師做了精(jing)彩演講。

（2）2025年12月(yue)，TUV公司在上海(hǎi)組織召開了(le)“醫療器械滅(mie)菌及包✍️裝專(zhuān)題研讨會”，這(zhe)次會議吸引(yǐn)了很多聽衆(zhong)政府政策及(jí)監管，但大多(duo)沖着滅菌、質(zhi)量體系管理(lǐ)和認證之類(lèi)的内容而來(lai)，這也是TUV公司(si)的強項，而有(yǒu)關滅菌包裝(zhuāng)方面内容的(de)講解還是以(yǐ)杜邦和Bemis兩家(jiā)公司爲主，還(hai)增加了個Johnson & Johnson公(gōng)司，内容與北(běi)京研讨會基(ji)本相同。

（3）2025年12月(yuè)膠印，Amcor公司在(zài)上海舉辦有(yǒu)關滅菌包裝(zhuang)方面的🔴研讨(tao)會，不過此次(cì)研讨會Amcor公司(si)重在推薦自(zì)己公司的産(chǎn)品，由其國外(wai)的🎯經驗豐富(fu)的工程師負(fu)責演講。

（4）2025年12月(yue)，MPS公司（瑞士一(yī)家制造醫療(liáo)器械成型-填(tian)充-熱合包裝(zhuāng)設備的供應(yīng)商）和Amcor公司聯(lian)合舉辦了一(yi)場研讨會，主(zhǔ)要是推介他(ta)們兩家的産(chǎn)品曬版，當然(ran)也有些産品(pin)技術方面的(de)介紹，筆者也(ye)有幸應邀做(zuo)了有關❌FFS（吸塑(su)-填充🏃🏻-熱合）包(bāo)裝産品測試(shi)要求方面的(de)演講。

（5）2025年12月，杜(du)邦公司在上(shang)海舉辦有關(guān)特衛強®Tyvek®加工(gong)方面的研讨(tǎo)會。特衛強®Tyvek®材(cái)料在物理機(ji)械性能和阻(zǔ)菌性能方面(miàn)确實是✨非常(cháng)強悍🔞的，但由(yóu)于生産工藝(yì)的局📧限性，其(qi)💛在表面平整(zhěng)度和印刷适(shi)性方面有所(suǒ)欠缺（杜邦公(gong)司推出的AsuronTM提(ti)高了這兩方(fang)面的特性）噴(pen)墨印刷，而這(zhe)次研🔅讨會就(jiù)讨論了如何(he)通過選擇合(hé)适的🏃🏻‍♂️油墨、印(yìn)版以🔴及👌印刷(shua)參數的設💁定(ding)等因素來提(tí)高特衛強®Tyvek®的(de)印刷效果。

希(xi)望将來國内(nèi)能有更多的(de)類似研讨會(huì)來普及有👨‍❤️‍👨關(guān)㊙️MDSP的知識，筆者(zhe)也願爲此貢(gòng)獻一份自己(jǐ)的薄力！