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中國(guó)醫療器械滅菌(jun1)包裝現狀及相(xiang)關思考（六）
老化(huà)試驗也是MDSP設計(jì)中要考慮的一(yī)個重要項目模(mo)切燙印壓痕，因(yīn)爲對于醫療器(qi)械這類安全性(xìng)要求很高的産(chan)品，老化試驗關(guan)系到産品有效(xiào)期的保證，因此(ci)是不容忽視的(de)，而老化試驗的(de)結論性報告也(yě)可以作爲提交(jiāo)給相關機構審(shěn)核，如歐盟的CE認(ren)證或美國FDA的510K申(shen)請時承印材料(liao)，是對産品有效(xiào)期聲明的一個(gè)支持性文件。
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中(zhōng)國醫療器械滅(miè)菌包裝現狀及(jí)相關思考（五）
【内(nèi)容提要】我相信(xìn)對大多數從事(shi)包裝相關工作(zuò)的人來說，“包裝(zhuāng)工藝驗證”應該(gai)是一個非常陌(mò)生的名詞，因爲(wei)它不是一個理(lǐ)論型的詞彙，所(suo)以在一般大學(xue)或職業技術學(xue)校的教科書裏(lǐ)沒有這個名詞(ci)。
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中國醫療器械(xie)滅菌包裝現狀(zhuang)及相關思考（四(sì)）
【内容提要】MDSP标準(zhun)之争。參考标準(zhǔn)之争，這是MDSP業内(nèi)由來已久的熱(rè)門話題，争論的(de)主角就是美國(guó)，同時也是ISO認可(ke)的ISO11607系列标準和(he)歐盟的EN868系列标(biāo)準。筆者有幸通(tong)讀過有關MDSP的各(gè)類權威标準及(ji)其相關信息，如(rú)ISO11607的2003版和2006版、EN868系列(lie)标準、GB/T19633标準導讀(dú)...
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中國醫療器械(xiè)滅菌包裝現狀(zhuàng)及相關思考（三(sān)）
【内容提要】據筆(bǐ)者掌握的信息(xī)，目前我國MDSP行業(ye)的市場規模約(yue)爲5億元人民币(bi)，這包括了材料(liao)和設備兩方面(mian)，但材料占絕大(da)多數份額。而在(zai)這些被使用的(de)MDSP材料中，有一部(bu)分是不能對國(guó)内MDSP市場繁榮做(zuò)出貢獻的。
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