【内容提要(yao)】MDSP國際市場(chǎng)現狀。先來(lai)看一下世(shì)界範圍内(nei)MDSP行業的市(shi)場容量和(hé)分布狀況(kuang)。據有關方(fang)面估計，2003年(nián)全球MDSP市場(chǎng)的銷售額(é)爲16.5億美元(yuan)，具體分布(bù)情況如圖(tu)1。從圖1可見(jiàn)，北美市場(chǎng)是全球的(de)MDSP市場，銷售(shou)額爲8億美(měi)元，占據了(le)全球MDSP市場(chǎng)的半壁江(jiang)山；歐洲和(hé)亞洲市場(chang)
MDSP國際市場(chǎng)現狀
先來(lai)看一下世(shì)界範圍内(nei)MDSP行業的市(shi)場容量和(hé)分布狀況(kuang)。據有關方(fāng)面估計數(shù)碼印刷，2003年(nián)全球MDSP市場(chǎng)的銷售額(e)爲16.5億美元(yuán)，具體分布(bu)情況如圖(tú)1。從圖1可見(jiàn)，北美市場(chang)是全球的(de)MDSP市場，銷售(shòu)額爲8億美(měi)元，占據了(le)全球MDSP市場(chǎng)的半壁江(jiang)山；歐洲和(he)亞洲市場(chǎng)幾乎是平(píng)分秋色印(yin)前工藝，各(gè)占20%左右的(de)市場份額(e)，南美市場(chang)則占到了(le)8%。而非洲由(you)于醫療行(háng)業薄弱，因(yīn)而無從體(ti)現市場占(zhàn)有量。商業(ye)印刷
整合(he)
現狀信息(xi)：和大多數(shù)工業領域(yù)一樣，在MDSP領(ling)域實力強(qiang)大的仍是(shi)美國。這種(zhǒng)強大的實(shí)力包括上(shàng)遊強大的(de)原材料和(he)塑料樹脂(zhi)供應商，中(zhong)遊強大的(de)MDSP PSBS産品制造(zao)商和下遊(you)更爲強大(da)的醫療器(qì)械制造商(shāng)流程，以及(ji)強大的配(pèi)套技術和(hé)信息服務(wù)，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等标(biao)準和法規(gui)管理機構(gòu)。基于這個(gè)事實，介紹(shào)全球MDSP市場(chang)的現狀基(jī)本上就是(shi)介紹美國(guo)的現狀。
當(dāng)然，除了美(mei)國之外，歐(ōu)洲和澳洲(zhou)也有不錯(cuo)的MDSP PSBS供應商(shang)和相關的(de)機械設備(bèi)制造商金(jīn)融危機，特(tè)别是德國(guó)的FFS設備制(zhì)造商和總(zǒng)部位于澳(ào)大利亞墨(mò)爾本，但在(zai)歐洲MDSP市場(chang)上表現非(fēi)常不錯的(de)Amcor公司。此外(wài)，歐盟的法(fa)規裏也較(jiao)早并且較(jiao)完善地出(chu)現了有關(guan)MDSP的内容，如(rú)在1997年就頒(bān)布了有關(guān)醫療器械(xiè)滅菌包裝(zhuang)通用性規(gui)則性質的(de)EN868-1。
美國MDSP行業(ye)的情況
下(xia)面來看看(kan)美國MDSP行業(yè)的基本情(qíng)況。美國國(guó)内現在有(you)兩個關于(yu)MDSP的專門性(xìng)機構（均爲(wèi)非政府組(zu)織），一個是(shi)隸屬于美(mei)國軟包裝(zhuāng)協會(FPA)的SPMC委(wei)員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業(ye)法規，這是(shi)一個針對(dui)企業的組(zu)織，雖然早(zǎo)在1994年就成(chéng)立了（當時(shí)中國國内(nei)還沒有MDSP方(fāng)面的主動(dòng)性意識），但(dan)到目前爲(wei)止也還隻(zhī)有8個成員(yuan)，分别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和(he)Tolas。筆者和除(chú)Beacon和Technipaq以外的(de)6家公司均(jun1)有聯系，而(ér)沒聯系的(de)這兩家公(gong)司規模偏(piān)小印刷教(jiao)育，目前還(hái)沒有實力(li)進入中國(guo)市場，這足(zu)以從側面(miàn)說明這個(ge)行業是無(wu)須太多競(jing)争者的，後(hòu)加入者如(ru)沒有技術(shu)或成本上(shang)的優勢，将(jiāng)面臨被淘(tao)汰的結局(ju)。CTP
在上面提(tí)到的8家公(gong)司中，Tolas公司(sī)是在30多年(nián)前從美國(guo)軟包裝界(jiè)巨頭之一(yī)、老牌穩健(jian)而又保守(shou)的Bemis公司變(biàn)相脫離出(chu)來的CTF，以至(zhi)于産品線(xian)非常單一(yī)，且産品的(de)各項性能(neng)均非常接(jie)近Bemis旗下負(fu)責MDSP業務的(de)Perfecseal産品，如塗(tú)膠Tyvek和以此(cǐ)爲主體的(de)衍生類袋(dài)子、卷材和(he)吸塑盒包(bao)裝的封蓋(gai)（Tray Lid）等。關于Tolas公(gong)司的消息(xi)是：2025年12月，Tolas公(gong)司被美國(guó)另一家包(bāo)裝公司—Oracle包(bāo)裝公司收(shōu)購了，但這(zhè)種收購隻(zhi)是Oracle在包裝(zhuang)市場新領(ling)域擴張的(de)一種手段(duàn)整合，而Tolas公(gōng)司則還會(huì)繼續像以(yǐ)前一樣，定(dìng)位于MDSP領域(yu)，隻是找到(dao)了一個很(hěn)好的合作(zuò)夥伴作爲(wei)資本支持(chi)和産品互(hu)補的對象(xiàng)。此外，Tolas公司(sī)的市場到(dao)目前爲止(zhi)也還于北(bei)美區域，所(suǒ)以這次并(bing)購對美國(guó)國内的MDSP市(shi)場競争格(ge)局不會産(chǎn)生影響。
另(lìng)一家值得(de)一提的公(gōng)司是Rollprint标準(zhun)及認證，這(zhè)家公司的(de)曆史可以(yǐ)追溯到1933年(nian)，這家美國(guó)老牌軟包(bāo)裝企業初(chū)是以印刷(shuā)起家的，其(qí)強項一直(zhi)都集中在(zài)印刷、薄膜(mó)研發生産(chǎn)和制袋等(děng)領域，但在(zài)1969年，當其一(yi)項關于頂(ding)頭袋（Header Bag）的獲(huo)得批準時(shi)區域報道(dao)，MDSP成爲其主(zhǔ)要市場之(zhī)一。2025年12月，Rollprint公(gōng)司和他人(rén)合資在新(xin)加坡成立(lì)了一家名(míng)爲Alliants的軟包(bāo)裝企業，主(zhu)要是面向(xiang)亞太區市(shì)場，但還沒(mei)有大規模(mó)地涉足MDSP領(ling)域。此外，Rollprint公(gong)司近年來(lái)在美國軟(ruan)包裝協會(huì)（FPA）的年度評(píng)選中還屢(lü)屢有所斬(zhǎn)獲高寶，不(bu)過遺憾的(de)是，其中沒(mei)有關于MDSP的(de)産品。重組(zǔ)
美國另一(yī)個和MDSP有關(guan)的組織是(shì)美國包裝(zhuāng)職業者聯(lián)盟（IoPP）旗下的(de)醫療器械(xiè)包裝委員(yuán)會（MDPC）。前Medtronic負責(zé)包裝的高(gao)管John Spitzley和來自(zì)杜邦公司(si)的顧問Curt Larsen分(fèn)任該委員(yuan)會的聯合(he)主席。當然(rán)，因爲IoPP是民(mín)間組織，并(bìng)且是按照(zhao)有盈利傾(qing)向的企業(ye)模式運營(yíng)的，所以聯(lian)合主席這(zhe)個職務是(shì)業内推薦(jian)加自願申(shen)請的金屬(shu)包裝，這也(ye)就保證了(le)任職人士(shì)在MDSP領域内(nei)的技術權(quán)威性和工(gong)作主動性(xìng)。
這裏順便(biàn)再介紹一(yī)下IoPP的基本(běn)情況。IoPP是由(yóu)包裝從業(yè)者自己組(zǔ)織的一家(jiā)比較松散(san)的機構，主(zhǔ)要是爲了(le)業内人士(shi)更好地分(fèn)享和溝通(tong)各類技術(shu)和商務信(xìn)息。當然，IoPP也(ye)組織召開(kāi)很多有關(guan)包裝方面(miàn)的研讨會(hui)，并提供培(péi)訓課程，通(tong)過者即可(ke)獲得由其(qí)認可的“認(ren)證包裝職(zhi)業者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證(zhèng)。在包裝從(cong)業者人數(shu)相對衆多(duō)且職位功(gōng)能相當規(guī)範的美國(guó)曼羅蘭，通(tōng)過該認證(zhèng)的人數也(yě)不算很多(duo)，在北美以(yi)外的地區(qu)大概隻有(you)不到10人通(tōng)過了該認(ren)證。
這倒不(bú)是說CPP認證(zheng)很難，而是(shi)由包裝行(hang)業的職業(ye)現狀決定(ding)的。2006年的數(shù)據顯示，目(mù)前全美大(da)約有6000名IoPP成(cheng)員，其中1500名(míng)左右是CPP成(cheng)員。而在美(mei)國本土以(yǐ)外行業法(fǎ)規，加拿大(dà)有142名IoPP成員(yuan)，世界其他(tā)和地區總(zong)共還有不(bú)到100名IoPP成員(yuán)，其中包括(kuo)中國内地(dì)的兩名成(chéng)員（筆者爲(wei)其中之一(yi)）和香港特(tè)别行政區(qu)的6名成員(yuan)。雅昌
事實(shi)上，就中國(guo)國内目前(qian)的包裝界(jie)從業人員(yuan)的數量來(lái)說，已遠遠(yuǎn)超過了美(měi)國印刷配(pèi)件，但直到(dào)2005年才聽說(shuo)勞動部門(mén)将推出有(you)關包裝方(fāng)面的個職(zhi)業資格認(rèn)證—包裝工(gong)程師職業(ye)資格認證(zhèng)。從這點可(kě)以說明國(guó)内對包裝(zhuang)從業者的(de)職業功能(neng)定義和規(guī)劃是非常(chang)不清晰的(de)，也就導緻(zhi)了國内包(bāo)裝界從業(yè)人員雖衆(zhōng)多，但卻無(wú)法建立像(xiang)IoPP那樣的相(xiang)對松散型(xing)的職業者(zhě)聯盟機構(gòu)。
IoPP旗下的醫(yi)療器械包(bao)裝委員會(huì)又下轄了(le)6個負責具(jù)體事務的(de)工作組，分(fèn)别是關于(yu)滅菌包裝(zhuāng)系統完整(zhěng)性研究、包(bao)裝材料技(jì)術規範、标(biāo)簽事務、行(hang)業基準研(yan)究、材料數(shu)據庫、行業(yè)标準和法(fǎ)律法規事(shi)務。除第5工(gong)作組負責(ze)人目前空(kōng)缺，需要有(yǒu)人自願申(shēn)請外版材(cai)，其他各工(gong)作組的負(fu)責人都小(xiao)有來頭，這(zhe)裏就不再(zai)詳細介紹(shao)了。
MDSP市場發(fa)展趨勢
北(bei)美MDSP市場的(de)規模雖不(bú)算很大，卻(que)聚集了當(dang)前業界的(de)幾家大公(gong)司，也是各(gè)公司展示(shi)自己技術(shù)實力和産(chan)品創新性(xing)的舞台。近(jìn)年來，由于(yu)MDSP的上遊産(chǎn)業—醫療器(qi)械制造行(hang)業不斷地(dì)向運營成(cheng)本低、勞動(dong)力豐富的(de)亞洲、非洲(zhōu)、拉丁美洲(zhōu)等地區轉(zhuan)移食品包(bāo)裝，特别是(shi)亞洲的中(zhōng)國，帶動了(le)業界這些(xiē)歐美大公(gōng)司紛紛來(lai)中國設立(li)辦事處甚(shèn)至生産基(ji)地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美(měi)國的吸塑(sù)盒供應商(shāng)，部分市場(chǎng)在醫療器(qì)械領域）和(he)即将到來(lai)的Oliver等。筆者(zhe)操作過的(de)項目就有(yǒu)從美國、墨(mò)西哥和愛(ai)爾蘭等地(di)轉過來的(de)，在這些項(xiàng)目中電子(zǐ)商務，客戶(hu)會固執地(dì)要求使用(yòng)他們在原(yuán)産地多年(nián)來一直使(shi)用的一模(mó)一樣的材(cai)料或産品(pin)，而中、低端(duan)客戶可能(néng)會給出一(yi)些變動的(de)餘地，但也(ye)非常謹慎(shen)地要求做(zuò)一些必要(yào)的驗證工(gōng)作。平版印(yin)刷
目前，國(guó)外關于MDSP的(de)發展趨勢(shi)主要有兩(liang)點：一是使(shi)用依靠高(gao)新科技制(zhi)造出來的(de)功能性材(cái)料，以達到(dao)某些特殊(shu)的滅菌包(bāo)裝和保護(hù)要求柯達(da)，如使用某(mǒu)些特殊功(gōng)能塗層和(he)薄膜等；二(er)是從便于(yu)消費者使(shǐ)用的角度(dù)出發，進行(háng)一些非技(ji)術上的革(ge)新性設計(ji)，這往往能(néng)給消費者(zhe)或使用者(zhě)帶來意想(xiǎng)不到的使(shi)用體驗，也(ye)就非常樂(lè)于接受，如(rú)便捷的開(kāi)口設計、膠(jiāo)轉移界面(miàn)顯色性的(de)設計等。另(lìng)外設計，如(rú)果把使用(yong)RFID标簽也作(zuo)爲其中一(yī)項創新性(xing)技術的話(huà)，雖也不爲(wei)過，但RFID标簽(qiān)畢竟是主(zhǔ)要爲流通(tōng)領域服務(wù)的，如果醫(yi)療器械産(chǎn)品經曆的(de)流通環節(jiē)較少，或客(ke)戶群較爲(wei)固定印刷(shuā)檢測，則普(pǔ)通标簽也(yě)完全适用(yòng)。
