人類(lei)從四千(qian)年前古(gǔ)巴比倫(lun)的例外(wai)科手術(shù)，已經采(cǎi)取預防(fáng)感㊙️染的(de)措施。然(ran)而19世紀(jì)尾歐州(zhou)統計的(de)數據還(hái)表明，因(yīn)術後感(gǎn)染導緻(zhi)直接死(sǐ)亡的案(àn)例占60%。

據(jù)美國疾(jí)病控制(zhi)和預防(fáng)中心（CDC）報(bào)導：在全(quan)國急性(xìng)病醫療(liáo)✊機構受(shòu)到醫源(yuan)性感染(ran)影響的(de)病人大(da)約有兩(liǎng)百萬人(ren)，而每年(nián)直接♋用(yong)于這些(xiē)病人的(de)醫療費(fei)用大約(yue)45億美金(jīn)。人類🤟在(zài)爲此付(fu)出巨大(dà)代價💁的(de)今天，逐(zhú)漸明白(bai)了一個(gè)道理——應(yīng)當杜絕(jue)各種可(ke)能感🛀🏻染(rǎn)的渠道(dào)🏒,降低感(gǎn)染的機(jī)率。研究(jiū)還表明(míng)：“三分之(zhi)一的醫(yī)源性感(gan)染可以(yi)通☀️過由(you)組織的(de)感染控(kòng)制程序(xù)而預防(fang)”。

其實對(duì)于患者(zhě)來講醫(yi)院是給(gei)予健康(kang)與重獲(huo)生命的(de)✂️“白♻️色”，當(dāng)病人進(jìn)入醫院(yuàn)的一刻(ke)起，也将(jiāng)健康與(yǔ)生命托(tuo)付給了(le)醫院，而(ér)醫院所(suǒ)用的診(zhen)療器具(ju)、藥物、敷(fū)料及整(zhěng)個環境(jing)，應由各(gè)個相關(guān)環節部(bu)門共同(tóng)承擔的(de)責任，因(yīn)❌此要杜(dù)絕各種(zhong)可能感(gǎn)染和降(jiàng)🏒低感染(rǎn)的🐪可能(néng)，也是由(yóu)各個相(xiang)關企業(yè)，包括原(yuan)材料生(shēng)産、預成(cheng)形包裝(zhuang)制作、器(qì)械産品(pǐn)的組件(jiàn)🔞、和終使(shi)用的部(bu)門，共同(tong)組成一(yi)個完整(zhěng)♊的、安全(quán)的、有效(xiao)的✔️産品(pǐn)，在醫療(liáo)安全🔴警(jǐng)戒系統(tǒng)的環節(jie)中推動(dòng)無菌醫(yī)療器械(xiè)産業向(xiang)前發展(zhǎn)。

“沒有一(yī)個符合(he)無菌要(yao)求的包(bao)裝，再好(hao)的産品(pin)等于零(ling)。”

(一)醫用(yong)包裝概(gài)述：

醫用(yong)包裝的(de)範疇包(bāo)括“藥用(yong)”和“器械(xie)”，這兩個(ge)類别的(de)包🐅裝在(zai)監管中(zhong)及在應(ying)用中已(yi)嚴格區(qu)别。器械(xiè)的包裝(zhuang)也存在(zai)着“需滅(mie)菌”和 “不(bú)需滅菌(jun)”的分别(bié)，在管理(li)和應用(yong)中分類(lei)予以區(qū)别。

在需(xu)滅菌的(de)器械包(bao)裝中分(fen)兩個産(chǎn)品的概(gài)念運作(zuò)✏️—— “工🈲廠用(yòng)滅🌂菌包(bao)裝”和“醫(yī)院用滅(mie)菌包裝(zhuāng)”。

醫用包(bao)裝從概(gài)念上進(jin)行分類(lei)，對促進(jin)包裝材(cái)料的可(kě)持續發(fā)展與研(yán)究、以及(jí)對滅菌(jun1)包裝的(de)完整性(xìng)、安全性(xìng)、使用性(xìng)、規範性(xìng)都能起(qi)到基礎(chu)性的作(zuo)用；對避(bi)免由于(yu)💞使用不(bú)恰當的(de)🥵包裝材(cai)料而導(dǎo)緻産品(pǐn)無菌性(xìng)能的缺(que)失、對規(guī)範制造(zào)、以及對(dui)使用中(zhōng)采用的(de)标準都(dou)可起到(dào)🍉建設性(xing)的作用(yong)。

（二）材料(liào)與滅菌(jun)相溶性(xìng)

在ISO 11607-1；2006的引(yǐn)言中将(jiāng)醫療器(qi)械包裝(zhuang)設計的(de)重要性(xìng)表述爲(wei)：“設計和(he)開✂️發終(zhong)滅菌醫(yi)療器械(xie)包裝的(de)過程，是(shi)一項複(fú)雜而艱(jian)苦的工(gōng)作”。并且(qiě)對包裝(zhuang)設計的(de)複雜性(xìng)描述爲(wèi)：“終醫療(liao)器械包(bao)裝的設(shè)💜計目标(biāo)是材料(liao)能适應(ying)滅菌、滅(mie)菌後能(neng)對産品(pǐn)進行保(bao)護，使用(yong)時應保(bao)持無菌(jun)”。

由此表(biao)述，符合(he)無菌要(yào)求的包(bāo)裝是醫(yi)械廠商(shāng)必由的(de)選擇，适(shì)應🈲滅菌(jun1)技術的(de)理念是(shì)醫械産(chǎn)品至高(gao)的保障(zhang)。否則包(bao)裝✔️的産(chan)品有可(kě)能成爲(wèi)緻命的(de)武器。

目(mu)前滅菌(jun1)的方式(shì)基本采(cǎi)用氣體(ti)的環氧(yǎng)乙烷和(he)福爾瑪(ma)林、高溫(wen)的蒸氣(qì)濕滅和(hé)幹滅、輻(fu)照的珈(jia)瑪射線(xian)，和低溫(wēn)的等離(li)🈲子體滅(miè)菌。産品(pǐn)的本身(shen)對滅菌(jun1)的适😍應(ying)和使用(yòng)的有效(xiao)期限👅、以(yǐ)及對滅(mie)菌方式(shì)的适應(ying)是有選(xuan)擇性🌈的(de)，如生物(wù)産品不(bú)能高溫(wen)，PP塑料避(bì)免輻照(zhào)，液體産(chǎn)品氣體(ti)無法滲(shèn)透，等離(li)子體低(dī)溫滅菌(jun)不能使(shǐ)用植物(wu)性纖維(wéi)，種種……，這(zhe)些都要(yao)求在設(she)計包裝(zhuāng)的㊙️同時(shí)，先決定(ding)滅菌方(fang)式，而滅(mie)菌方式(shi)要有相(xiàng)适應的(de)材♌料作(zuo)基礎，同(tong)時考慮(lǜ)保存的(de)要求，結(jie)合生産(chan)加工工(gōng)藝，以達(dá)😍到預期(qī)滅菌👣的(de)效果和(hé)無菌保(bao)存及屏(píng)障保護(hù)的目的(de)。

ISO11607-1：2006爲終醫(yi)療器械(xiè)包裝系(xì)統選擇(ze)适宜的(de)材料受(shòu)下圖所(suo)🔞示🐇相互(hù)關系的(de)影響。

影(yǐng)響終滅(mie)菌醫療(liao)器械包(bao)裝系統(tǒng)選擇材(cái)料的相(xiàng)互關系(xì)

（三）塗膠(jiao)工藝的(de)産生與(yu)應用

确(que)保無菌(jun1)開啓的(de)要求是(shì)剝離無(wu)纖維脫(tuō)落，爲解(jie)決📱這一(yī)要✊求，初(chu)介入的(de)是塗膠(jiāo)，塗膠的(de)主要原(yuán)料是熱(rè)熔膠，當(dang)熱🌈熔膠(jiao)塗滿紙(zhi)面🙇‍♀️後對(duì)透氣量(liàng)産生了(le)影響，所(suo)以改用(yong)了網格(ge)的塗⛹🏻‍♀️層(ceng)工藝而(ér)解決了(le)透氣的(de)要求。網(wang)格的⭐熱(rè)熔膠塗(tu)層因剝(bao)離無紙(zhi)屑、加工(gong)的溫度(dù)🏃🏻和燙合(he)的壓力(lì)以及與(yu)結合材(cái)料選用(yong)🐕的寬容(róng)性，充⛹🏻‍♀️分(fèn)發揮了(le)它的優(you)點，對開(kāi)啓醫用(yong)包裝要(yao)求：“燙得(dé)牢、撕得(de)開、無纖(xiān)維”，有着(zhe)其深遠(yuǎn)的影響(xiang)。由于對(dui)滅菌包(bāo)裝🔞要求(qiu)的不斷(duàn)提高，便(bian)顯現出(chū)熱熔膠(jiao)塗層的(de)不足，其(qi)表現爲(wèi)：

1．熱熔膠(jiāo)對溫度(dù)是有敏(min)感的，在(zài)環氧乙(yǐ)烷滅菌(jun1)的溫度(du)♉狀态下(xià)，可能因(yin)溫度而(ér)減弱燙(tàng)合的強(qiáng)度而産(chan)生破包(bao)⛷️以緻滅(miè)菌失敗(bài)。

2．運輸或(huò)貯存時(shi)，因溫度(du)的原因(yīn)可能導(dǎo)緻燙合(he)強度的(de)變化，産(chan)生破包(bāo)以緻滅(mie)菌失效(xiào)。

3．因溫度(du)的原因(yin)與某些(xie)内裝物(wu)品會産(chan)生粘連(lián)現象。

4．熱(re)熔膠塗(tú)層的工(gōng)藝，使用(yong)的是非(fēi)醇類溶(róng)劑而降(jiàng)低了安(an)全系數(shu)。

5．随滅菌(jun1)氣體多(duo)次進出(chu)的同時(shi)，不排除(chú)膠原的(de)殘留🏃‍♀️帶(dài)入袋内(nei)的可能(neng)性。

6．熱熔(róng)膠的包(bāo)裝不适(shì)應高溫(wen)的滅菌(jun)。

熱熔膠(jiao)塗層的(de)工藝爲(wei)無菌包(bāo)裝開啓(qi)了一個(gè)剝離無(wu)紙屑的(de)通道，随(sui)着滅菌(jun1)包裝要(yào)求的不(bu)斷提高(gāo)，上述的(de)不足在(zai)應用中(zhōng)不斷🈚得(de)到彌補(bu)和改進(jìn)。邊框塗(tu)🏃‍♂️膠工藝(yì)🌂的出現(xian)，以大限(xiàn)👄度的彌(mi)補了因(yīn)熱熔膠(jiao)塗層工(gong)藝的不(bú)足，有效(xiao)的保證(zhèng)和解決(jué)了透氣(qì)🔞、殘留、破(pò)包🔞和粘(zhān)連的問(wèn)題。但是(shi)由于加(jiā)工工藝(yì)和🚩成本(ben)的緣故(gù)以緻框(kuang)塗工藝(yi)局限在(zai)大批量(liang)産品生(shēng)産的條(tiao)件中🔞，無(wu)法推廣(guǎng)，或無法(fa)滿足更(geng)多的産(chǎn)品。

于是(shì)水溶性(xing)膠塗層(ceng)顯露頭(tóu)角。水性(xìng)膠使用(yòng)的溶劑(ji)是醇類(lei)或🍓水，性(xing)，且不因(yīn)溫度而(er)降低燙(tang)合的剝(bāo)離強🔞度(du)，對💁産品(pǐn)顯示更(geng)安全，彌(mí)補了熱(re)熔膠塗(tu)層的不(bu)足，目前(qian)使用的(de)水溶性(xing)膠🏃原料(liao)，塗🧡層固(gu)化後呈(cheng)結晶狀(zhuang)态不會(huì)明顯妨(fang)礙透氣(qi)性能同(tong)時也可(ke)以進行(háng)邊框🌈塗(tu)層，已逐(zhú)步被産(chǎn)品制造(zao)🐉商所采(cai)納和㊙️用(yong)戶所接(jiē)受，水溶(rong)性膠塗(tu)層的加(jia)工工藝(yi)很寬容(rong)，可由凹(āo)版、凸版(bǎn)、噴塗及(jí)網紋輥(gǔn)直接塗(tú)層💋加工(gong)。以上二(er)種塗膠(jiao)工藝，有(you)🚶着相對(duì)的合理(lǐ)性而主(zhu)導着滅(mie)菌包裝(zhuāng)的地位(wèi)。

目前，不(bu)需塗膠(jiāo)直接燙(tang)合可達(da)到剝離(lí)無紙屑(xiè)醫用紙(zhi)的介💚入(rù)進一步(bù)超越了(le)上述塗(tú)膠工藝(yi)的性能(néng)，根據表(biao)述，塗🐪膠(jiao)工藝是(shì)應剝離(lí)無紙屑(xie)的要求(qiu)而産生(shēng)，從而，不(bu)塗膠直(zhí)🛀接可以(yǐ)🌈燙合醫(yi)用紙的(de)應用爲(wèi)省略塗(tu)膠工藝(yi)，降低生(shēng)産成本(běn)，保障産(chǎn)品安全(quan)，在滅菌(jun)包裝的(de)材料選(xuǎn)擇中提(tí)供了更(geng)廣泛的(de)空間。直(zhi)接燙合(he)的醫用(yòng)紙，爲國(guó)内的醫(yi)療器械(xiè)廠商參(cān)與質量(liàng)♉競争🔞和(he)價格競(jing)争，爲滅(mie)菌包裝(zhuang)走出，與(yǔ)世☁️界接(jiē)軌，提升(shēng)國内滅(miè)菌包裝(zhuang)的層次(ci)㊙️奠定了(le)良好的(de)基礎，并(bìng)在實際(ji)的運用(yòng)中不斷(duàn)提高和(he)完善，在(zài)各方共(gòng)同的努(nu)力中創(chuang)造一個(gè)更更安(ān)全的包(bāo)⁉️材世界(jie)。

（四）确保(bǎo)無菌的(de)設計理(lǐ)念

在近(jìn)乎苛求(qiú)的設計(jì)理念中(zhong)安全是(shi)主題，有(yǒu)效的滅(miè)㊙️菌确🔞立(lì)，成功⭕的(de)滅菌後(hòu)保護和(hé)保證安(an)全的使(shǐ)用方式(shi)，是由确(què)保無菌(jun)設計的(de)理念所(suo)支持。

1. 頂(dǐng)角固塊(kuài)，可防止(zhi)開啓前(qián)塵埃的(de)侵入。符(fu)合(EN868-5/4.3.3注）

2．滅(miè)菌過程(chéng)指示标(biao)識的尺(chǐ)寸。參照(zhao)(EN868-5/4.4)

3．燙縫，是(shi)構築滅(miè)菌過程(cheng)中加強(qiang)燙縫的(de)強度、防(fáng)止破裂(lie)而🏃‍♂️有效(xiào)的多道(dào)防線。符(fú)合(EN868/4.3.2)

4．透明(míng)有色的(de)塑料，使(shǐ)燙縫位(wei)顔色變(biàn)深，便于(yu)肉眼檢(jiǎn)查🌐燙合(hé)效果👣和(he)直觀産(chan)品。參照(zhao)(EN868/5.1)

5．印刷部(bu)位控制(zhì)，透氣部(bu)位的印(yin)刷盡可(kě)能的減(jiǎn)少。參照(zhào)（EN868-5/4.6.1.3）

6. 與産品(pǐn)直接接(jiē)觸的部(bù)位沒有(yǒu)印刷，可(ke)降低和(he)減少油(you)🈲墨的殘(can)留危害(hai)。參照（EN868-5/4.6.1.2）

7．封(feng)口折疊(dié)位的壓(ya)痕，以準(zhǔn)确封口(kǒu)不錯位(wei)，避免錯(cuo)位造成(chéng)的滅㊙️菌(jun1)失敗。參(can)照（EN868-5/4.3.4.注）

8．安(ān)全性的(de)原材料(liao)控制：

a. 塑(su)料複合(he)的溶劑(jì)和膠水(shuǐ)選用；參(can)照（EN868-5/4.2.2.2）

b. 表面(mian)無針孔(kong)檢測；參(can)照（EN868-5/4.2.2.3）

c. 塑料(liào)膜無雜(za)質檢驗(yan)；參照（EN868-5/4.2.2.4）

d. 說(shuo)明書表(biao)述；參照(zhao)（EN868-5/4.2.2.5）

e. 塑料膜(mó)的強度(dù)檢測；參(cān)照（EN868-5/4.2.2.6）

f. 紙張(zhāng)，無熒光(guāng)；參照（EN868-3/4.4.8）

g. 斥(chì)水性；參(can)照（EN868-3/4.4.13）

h. 透氣(qì)率；參照(zhào)（EN868-3/4.4.10）

i. 剝離方(fang)向；參照(zhao)（EN868-5附錄E）

j. 油(you)墨、膠水(shuǐ)、溶劑的(de)選擇以(yi)性和低(dī)危害性(xìng)的原料(liào)爲準則(zé)；參照（ISO 11607-1：2006/5.1.7g）

（五(wu)）人性化(huà)方便使(shi)用的設(she)計理念(niàn)

一個完(wan)整的符(fu)合要求(qiu)的包裝(zhuāng)，其中也(ye)包含方(fāng)便使用(yong)♉的要求(qiú)，在設計(ji)包裝的(de)同時，也(ye)應設計(ji)相應的(de)要素，才(cái)能體現(xiàn)包裝的(de)完整❓性(xing)。

9．雙層材(cái)料刻意(yi)的上下(xià)片錯位(wèi)。參照（EN868-5/4.3.4.b）

10. 半(bàn)圓拇指(zhi)切口，開(kai)口頂端(duan)與燙縫(feng)保持的(de)距離規(guī)定👈，是爲(wei)方便撕(sī)開而設(shè)計。參照(zhào)（EN868-5/4.3.4.a）

11．啓口方(fāng)向指示(shi)标識。參(cān)照（EN868-4.5.5）至少(shao)還表示(shi)：

a. 打開的(de)位置；

b. 剝(bāo)離時的(de)撕紙方(fang)向；

c. 産品(pǐn)裝入和(he)取出的(de)方向規(gui)定；

12．滅菌(jun1)過程指(zhǐ)示标識(shi)或文字(zi)圖案印(yìn)在透明(ming)的塑料(liao)面❓，是因(yin)爲使用(yong)時看到(dào)産品，同(tóng)時也能(néng)看清所(suo)有标識(shí)，免于使(shǐ)💰用時翻(fan)面查看(kàn)的一道(dào)手續。符(fu)合（ISO 11607-1：2006/6.2.3.a）

13．填寫(xiě)滅菌日(rì)期的文(wén)字位置(zhi)，是刻意(yì)定的方(fāng)向，爲使(shi)用時直(zhí)☀️接查看(kan)，避免掉(diào)頭查閱(yuè)。符合（ISO 11607-1：2006/6.2.3.a）

14．标(biāo)志印刷(shuā)包裝破(po)損禁止(zhi)使用。參(can)照（EN868-5/4.6.1.1.a）

15．LOT生産(chǎn)批号印(yin)置便于(yú)曆史追(zhui)溯。參照(zhao)（EN868-5/4.6.2.b）

16. 。參照（EN868-5/4.6.2.c）

17．滅(mie)菌過程(cheng)指示标(biāo)識顔色(se)轉換的(de)文字。參(can)照（EN868-5/4.6.2.d）

18. 規格(gé)尺寸。參(can)照（EN868-5/4.6.2.f）

（六）參(cān)照執行(háng)的檢測(cè)方式

醫(yi)用包裝(zhuāng)完整性(xing)的構築(zhù)，十分重(zhong)要的一(yi)個環節(jie)是評價(jià)産品的(de)安全，檢(jian)測是評(píng)價安全(quan)的手段(duan)，量化是(shì)測試的(de)依🍉據，并(bìng)🔅統一執(zhi)行🐅依據(ju)。

1.燙合剝(bao)離強度(dù)測試

依(yi)據EN868-5附件(jiàn)D 文獻

目(mù)的：保證(zhèng)滅菌前(qián)後至終(zhōng)使用前(qian)燙縫不(bu)破裂。

方(fāng)法：在燙(tang)合處任(ren)選5個點(diǎn)，直角切(qiē)下（15±0.1）mm寬的(de)條狀樣(yàng)本。

條件(jiàn)：以（200±10）毫米(mǐ)/分鍾的(de)分離速(sù)度等級(ji)恒速地(dì)進行分(fèn)離。

記錄(lù)：測試記(jì)錄所得(dé)的值。

報(bào)告：每個(ge)15毫米寬(kuān)的測試(shi)樣品熱(re)封剝離(li)的強度(du)。

要求：燙(tàng)合被剝(bao)離的部(bù)位無阻(zǔ)力的進(jìn)行測試(shi)

2.滅菌過(guò)程适應(ying)性測試(shì)

依據EN868-5附(fù)件A 文獻(xiàn)

目的：确(que)定滅菌(jun1)過程中(zhong)阻力的(de)承受力(li)，保證滅(mie)菌過程(chéng)的适應(ying)性🈲。

方法(fa)：取10個單(dān)位的小(xiao)袋，裝入(rù)吸水性(xìng)的紗布(bù)，不擠壓(ya)。

步驟：根(gen)據生産(chan)使用的(de)加熱封(feng)口機将(jiang)測試樣(yang)品密封(fēng)⭐。

條件：将(jiāng)測試樣(yàng)品放入(rù)滅菌試(shi)驗器，模(mo)拟滅菌(jun)狀态的(de)條🏃件。

過(guo)程：執行(háng)操作循(xun)環。

報告(gào)：記錄測(cè)試樣品(pǐn)中破裂(lie)的數目(mu)和塑料(liao)燙合分(fèn)離或🍓不(bu)透明的(de)數目。

3.塑(su)料薄膜(mó)針孔染(ran)色滲透(tòu)測試

依(yī)據EN868-5附件(jian)B 文獻

目(mù)的：确定(dìng)塑料薄(báo)膜無針(zhen)孔，保證(zheng)滅菌和(hé)使用安(an)全。

方法(fa)：将110×75×32mm的纖(xian)維素海(hai)綿粘結(jie)在110×75×12mm的鋼(gāng)闆上，組(zǔ)成 800±50克質(zhi)重的壓(ya)塊。

步驟(zhòu)：将測試(shì)的吸水(shui)紙放在(zai)平闆玻(bō)璃上，蓋(gài)上大于(yú)壓塊的(de)塑料薄(bao)膜。

條件(jian)：将吸入(ru)一分鍾(zhong)染色溶(rong)液的海(hǎi)綿壓塊(kuài)靜置在(zai)測🌐試樣(yang)品🈲上2分(fèn)鍾，取出(chū)海綿壓(ya)塊，檢查(chá)吸水紙(zhi)是否被(bei)染🏃🏻色。

過(guo)程：将剩(sheng)餘的測(cè)試樣品(pǐn)重複操(cao)作。

報告(gao)：吸水紙(zhǐ)被污染(ran)的樣品(pǐn)數量。

4.确(que)定紙的(de)纖維導(dǎo)向檢測(cè)方式

依(yī)據EN868-5附件(jian)E 文獻

目(mu)的：檢查(chá)熱封紙(zhi)的撕口(kou)方向。

方(fāng)法：目測(ce)熱封紙(zhi)的撕口(kǒu)方向，剪(jian)2條膠帶(dai)，每條長(zhang)125mm粘在紙(zhi)上🔞，在每(mei)一端留(liú)出10mm不粘(zhan)着，保證(zhèng)膠帶的(de)其它部(bù)分粘✊着(zhe)完好，用(yòng)✨卷軸♻️在(zai)每‼️個方(fang)向上滾(gun)動5次，夾(jiá)緊未♌粘(zhān)着的一(yī)端以約(yuē)45度的方(fāng)向慢慢(man)地穩🎯穩(wěn)地剝去(qù)膠粘帶(dài)，在相反(fan)的方向(xiàng)剝去另(ling)一張膠(jiao)粘帶。檢(jiǎn)查紙的(de)表面和(hé)膠帶，目(mu)測哪一(yi)個♍方向(xiang)的拉力(lì)引起紙(zhi)的毛面(mian)。

報告：引(yǐn)起紙面(miàn)起毛的(de)方向。

在(zài)上面的(de)報告中(zhōng)，我們盡(jìn)力的給(gei)予描述(shu)和介紹(shào)，憑借積(ji)累的💃一(yi)✔️點知識(shí)和學習(xí)的一點(dian)經驗，與(yǔ)大家共(gòng)⭕同所探(tàn)讨的話(hua)題是基(jī)于㊙️我們(men)對滅菌(jun1)包裝的(de)認識，由(you)于我們(men)起步晚(wan)，基礎弱(ruò)，而旨意(yi)在于共(gòng)同前進(jin)。事實上(shàng)無論是(shi)美國、歐(ou)🏃‍♀️盟還是(shì)日本等(děng)發達🌂，對(duì)醫療器(qi)❤️械的包(bao)裝都有(yǒu)着嚴格(gé)的管理(lǐ)和要求(qiú)。

食品藥(yào)品監督(du)管理局(ju)爲了提(ti)高國内(nèi)的醫療(liáo)器械質(zhi)量✨水平(ping)，已提出(chu)了對醫(yi)療器械(xie)生産實(shi)施GMP的管(guǎn)理規劃(huà)，這必✏️将(jiāng)對醫用(yong)包裝提(tí)出更高(gao)的要求(qiu)來保障(zhang)🧡醫療器(qì)械生産(chǎn)企業産(chǎn)🏃品質量(liàng)的提高(gao)，加速我(wo)國醫療(liao)器械生(shēng)産企業(ye)融入國(guó)際化大(da)市場競(jing)♌争的進(jìn)程。